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IEC 60601-1 Ed. 3.2正式發行
2020.08.25
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中國國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心,公告徵求『醫療器械人因設計技術審查指導原則(徵求意見稿)』
2020.07.28
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中華民國衛生福利部食品藥物管理署 公告『醫療器材人因/可用性工程評估指引』
2020.04.17
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ISO 14971:2019 醫療器材風險管理標準已正式發行
2019.12.16
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為什麼美國FDA建議進行可用性測試?
2019.11.28
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你能同時進行可用性測試和臨床實驗嗎?
2019.11.28
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